USPTO举办生命科学领域PTAB听证会，聚焦专利丛林与程序改革

美国专利商标局（USPTO）于2026年4月2日举办了三场计划中的专利审判与上诉委员会（PTAB）主题听证会的首场，聚焦生命科学领域。首场小组讨论参与者多代表品牌制药行业，围绕专利丛林及PTAB在生命科学专利审查中的作用展开讨论。四位小组成员中，三位支持限制请愿人在PTAB的系列请愿和并行挑战等做法，而美国药品可及性协会（AAM）的Robert Cerwinski则持不同意见，认为专利丛林问题存在，强调专利间审查（IPRs）和授权后审查（PGRs）对仿制药和生物类似药行业及公众有益，是简化昂贵且高风险诉讼的工具。他举例称曾参与涉及一种品牌药物被40项专利覆盖的诉讼，并认为超过10项专利的发明即可视为专利丛林。然而，其他三位成员——百时美施贵宝高级副总裁Henry Hadad、美国药品研究与制造商协会（PhRMA）副总裁Dave Korn以及美国参议院司法委员会知识产权政策主任Peter-Anthony Pappas——反驳了Cerwinski的观点，认为支持专利丛林存在的数据存在缺陷。Pappas在发言中强调，任何对专利权的修改或使用限制都应基于实证需求、可靠数据和事实，而非虚假叙事。他提到2024年6月USPTO与FDA联合发布的报告驳斥了部分组织关于“大多数药物被数十或数百项专利覆盖”的说法，指出其统计方法错误，如不应将已放弃的专利申请计入专利数量，且专利数量并非仿制药进入市场时间的预测因素。Hadad则指出，2023-2024年的IPR数据显示，一旦启动程序，约70%的专利在实体审查中被宣告无效，这种不确定性与生物医药研发所需的长期资本投入不相容。他支持USPTO拟议的改革，包括减少系列、并行和重复挑战，鼓励请愿人选择单一 forum 进行有效性挑战，并支持《PREVAIL法案》等立法改革，以确保专利权利的稳定性和PTAB程序的平衡性。此外，USPTO还计划于4月20日举办“PTAB与高科技”听证会，5月18日举办“PTAB管理与改革”听证会。