Max Hodak创立的Science Corp.准备将首个传感器植入人脑

由Neuralink前总裁兼联合创始人Max Hodak创立的Science Corporation正准备在美国开展首次人体试验，将其生物混合脑机接口的首个传感器植入人脑。耶鲁医学院神经外科系主任Murat Günel博士已担任科学顾问，计划通过手术将未来接口的首个传感器（最终将结合实验室培养的神经元与电子设备）植入患者大脑。Science公司成立于2021年，上月完成2.3亿美元C轮融资，估值达15亿美元。其最先进产品PRIMA用于治疗黄斑变性等导致的失明，2024年收购该技术并推进临床试验，计划在获得监管批准后于欧洲推广，最快可能在今年实现。Hodak创立公司的更大愿景是建立计算机与人类大脑之间的可靠通信链接，以治疗疾病并探索人类增强路径，如为身体添加全新感官。与Neuralink等机构使用电子传感器检测ALS、脊髓损伤等患者脑活动的方法不同，Hodak认为传统金属探针或电极用电影响大脑的方法存在问题，因其会造成脑损伤并可能随时间削弱设备性能，故Science团队转向更有机的方法，开发生物混合传感器。公司联合创始人兼首席科学官Alan Mardinly带领30人团队开发该传感器，最终设备将嵌入实验室培养的神经元，这些神经元可通过光脉冲刺激，并能与患者大脑中的神经元自然整合，形成生物与电子之间的桥梁。2024年公司发布的工作论文显示该设备可安全植入小鼠体内并用于刺激脑活动。目前公司重点是开发设备原型及为不同治疗应用培养符合医疗标准的神经元细胞。Günel将为团队筹备人体临床试验提供建议，并已与监督人体实验的医学伦理委员会进行讨论。首次试验将植入不含嵌入式神经元的先进传感器，该传感器将植入颅骨内、大脑顶部，而非直接插入脑组织。公司称该设备（豌豆大小，含520个记录电极）无显著风险，因此不计划为这些试验寻求FDA批准。试验计划寻找已需大型脑部手术的患者（如因脑肿胀需移除部分颅骨的中风患者），将传感器放置在其大脑皮层顶部，评估其测量脑活动的安全性和有效性。Günel认为若设备成功，可帮助解决多种神经系统疾病，早期用途可能包括对受损脑或脊髓细胞进行温和电刺激以促进愈合，更复杂应用可能涉及监测脑肿瘤患者的神经活动并向护理人员提供癫痫预警，未来或为帕金森病等提供更有效的治疗方法。不过，Günel表示预计在2027年开始试验可能过于乐观。