消费者与患者团体推动ETHIC法案快速审议

多个自称代表消费者、患者、医疗服务提供者及制药政策与专利法学术专家的团体和个人，已向美国众议院司法委员会提交信函，敦促其迅速推进《消除阻碍以增加竞争法案》（ETHIC Act）。该法案于去年5月由众议员Jodey Arrington（R-TX）联合另外两名共和党人和四名民主党人在众议院提出，并于2025年7月由参议员Peter Welch（D-VT）、Josh Hawley（R-MO）和Amy Klobuchar（D-MN）在参议院跨党派提出。ETHIC法案旨在限制专利所有人在专利侵权诉讼中主张同一“专利组”中多项专利的能力，以应对所谓的“专利丛林”问题。“专利丛林”是一个有争议的术语，亲专利社区批评其名不副实。尽管普遍观点认为专利丛林是制药公司延长专利药品寿命、阻碍仿制药进入的手段，但创新促进委员会（C4IP）等亲专利团体称这一说法“具有误导性”，并引用美国专利商标局（USPTO）的确认指出，专利数量与仿制药进入时间并无关联。法案将“专利组”定义为“2项或以上共同拥有的专利或申请，这些专利或申请通过《专利法》第253条下的一项或多项免责声明以避免对另一共同拥有专利的显而易见性双重专利，或受此类免责声明约束”，并禁止任何人针对特定方主张同一专利组中的多项专利。此外，这些团体在信函中要求委员会进一步加强法案，增加一项要求：当专利组中一项专利被认定无效时，所有通过终端免责声明关联的专利家族成员均应被宣告无效。这一提议最初由前USPTO局长Kathi Vidal于2024年5月提出，后USPTO于2024年12月正式撤回，当时Knowles知识产权战略公司的Sherry Knowles等反对者认为此举是将USPTO“武器化”对抗生物制药行业。包括Public Citizen和I-MAK在内的团体则声称，ETHIC法案及USPTO已撤回的提案将有助于减少重复专利，限制制药公司的反竞争策略，为美国患者提供更 affordable的仿制药和生物类似药。需要注意的是，I-MAK曾因使用有缺陷的数据向国会提出反专利论点而受到专利界广泛批评。